毒代动力学（Toxicokinetics，TK）是运用药代动力学的原理和方法定量研究毒性剂量下药物在动物体内吸收、分布、代谢、排泄的过程和特点，探讨毒性发生、发展的规律性预测药物在人体暴露时的潜在风险，为药物安全性评价提供科学依据。 毒代动力学试验是非临床毒性试验的重要研究内容之一，其研究重点是解释毒性试验结果和预测人体安全性，获知药物在毒性剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，并不是简单描述药物的基本动力学参数特征。伴随毒理学试验的毒代动力学研究可为非临床研究提供充足的信息支持，如临床I期剂量选择、剂量探索试验、毒性反应及其严重程度分析等。