药物的过敏性是指药物制剂经血管、肌肉、皮下、眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、皮肤、直肠、阴道等非口服途径给药时，对用药局部产生的过敏，是非临床安全性评价的组成部分。药物的活性成分及其代谢物、辅料、有关物质及理化性质（如pH、渗透压等）都有可能引起给药局部的过敏性。因此，给药部位的局部毒性试验可以提示临床应用时可能出现的毒性反应、安全范围、临床试验监测指标等，保障临床用药的安全。 过敏性反应又称超敏反应，指机体受同一抗原再刺激后产生的一种表现为组织损伤或生理功能素乱的特异性免疫反应，是异常或病理性免疫反应。 目前普遍接受的过敏性反应的分类法如下：Ⅰ型又称快发或速发过敏型，由IgE介导，主要表现为荨麻疹、过敏性休克、支气管哮喘、变应性气鼻炎、胃肠道与皮肤过敏反应等；Ⅱ型又称细胞毒型或溶细胞型，由IgG介导，主要表现为库姆斯试验阳性的溶血性贫血，粒细胞减少和血小板减少性紫癜；Ⅲ型又称免疫复合物型或血管炎型，由IgG、IgM介导，主要表现为局限性肺炎、血管炎、狼疮样反应、肾小球肾炎等；Ⅳ型又称迟发型或结核菌素型，由T淋巴细胞介导，主要表现为接触性皮炎。