重复给药毒性试验（repeated dose toxicity study）是通过研究实验动物重复暴露于受试物后产生的毒性效应及其特征，预测其可能对人体产生的不良反应，为降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险提供重要信息。 该试验的主要研究目的包括以下五个方面： ①根据动物毒性试验结果推测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、 程度、量-效关系和时-效关系、可逆性等； ②判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织； ③确定未观察到临床不良反应的剂量水平（no observed adverse effct level，NOAEL），但对于毒性较大的受试物不一定能确定； ④推测首次临床试验（first in human，FIH）的起始剂量，为后续临床试验提供安全剂量范围； ⑤为临床不良反应监测及防治提供参考。