遗传毒性试验是用于检测受试物直接或间接诱导机体遗传学损伤的体外和体内试验。在药物开发的过程中，遗传毒性试验是药物非临床安全性评价的重要内容，其目的是通过一系列试验来预测受试物是否有遗传毒性，在降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用。 拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应证和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。遗传毒性研究它与其他毒理学研究尤其是致癌性研究、生殖毒性研究有着密切的联系。 遗传毒性实验主要用于致癌性预测，对致癌试验的结果分析也有重要的参考意义。