药物的刺激性是指药物制剂经血管、肌肉、皮下、眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、皮肤、直肠、阴道等非口服途径给药时，对用药局部产生的刺激性，是非临床安全性评价的组成部分。药物的活性成分及其代谢物、辅料、有关物质及理化性质（如pH、渗透压等）都有可能引起给药局部的刺激性。因此，给药部位的局部毒性试验可以提示临床应用时可能出现的毒性反应、安全范围、临床试验监测指标等，保障临床用药的安全。 药物刺激性是指非口服药物制剂给药后对给药部位产生的局部反应，主要观察动物的血管、肌肉、皮肤或黏膜等部位接触受试物后是否引起红肿、充血、渗出、变性或坏死等局部应。